当前位置:近视矫正 > 矫正知识

近视激光手术存风险FDA在最新指南草案

食品和药物管理局(FDA)在一份最新指南草案中警告,考虑进行Lasik近视手术的患者,可能会出现复视、眼睛干涩、夜间驾驶困难的状况,极少数情况下还会出现持续性眼痛。该文件警告说,手术后,患者可能仍需要配戴眼镜。如果生效,该机构的警告可能会让许多美国人感到意外。自年获得FDA批准以来,已有超过万人接受了该手术,每年患者超过50万人。FDA的草案指南不是最终版本。官员们表示,自该文件于7月公布以来,已有多名个人和专业团体发表了意见,该机构目前正在审查意见,同时准备最终文件。外科医生代表和医疗设备制造商都提出批评,指控FDA干预医学实践,且信息片面,会不必要地吓唬病人。许多眼科医生表示,Lasik是最安全的眼科手术,而且严重、长期的并发症很少见。他们指出,调查显示90%到95%的顾客都满意。即将成为美国白内障和屈光手术协会副会长的汤普森(VanceThompson)说:“我们所要求的只是观点平衡。这份文件主要强调了Lasik手术的危险和并发症,没有提到它的优点,语气消极到足以吓到患者。”他指出,在FDA自己的研究中,超过90%的患者对结果表示满意,因为他们“不用眼镜就能获得良好的视力,这是大多数患者的目标。”但根据FDA的指导草案,一些Lasik患者在经历手术并发症后变得严重抑郁,甚至考虑自杀。该文件称,某些慢性疾病,如糖尿病,以及某些药物可能会使患者面临预后不良的风险。FDA的指导方针已经酝酿了十多年。该文件简要地指出,做手术是为了减少对眼镜的依赖,但29页的指导草案的大部分内容都是关于风险的。虽然外科医生和设备制造商呼吁撤回整个草案,但该手术的批评者表示,


转载请注明:http://www.gveiog.com/jzzs/17648.html

  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了