浅谈角膜塑形镜治疗青少年近视中的应用

根据年国家卫健委最新发布数据，年全国孩子青少年总体近视率为53.6%，近视防控任务艰巨。到了年，我国5岁-15岁群体近视患病率将达到77.42%，16岁-24岁群体近视患病率将达到94%。目前近视已经成为一种全球流行的眼病，在我国，近视患病率更是逐年增加，成为严重的公共卫生问题，也成为了所有家长的难题与负担。资料来源:屈光性白内障手术新进展国际会议，国际视网膜高峰论坛专家发言我国也是世界上盲和视觉损伤患者数量最多的国家之一，视力损伤因素中屈光不正的占比为44.2%，白内障占比为32.5%。眼健康问题主要包括眼病与视力不正常，我国眼科疾病患者基数大，老年患者人群中白内障发病率较高、全国范围内的青光眼患者数量大，患者就诊率低；视光不正问题最为普遍，主要有屈光不正(近视、远视、散光)、屈光参差、视疲劳、老花等，其中近视等年龄相关眼病问题尤为突出。

资料来源:国家教育部，国家卫健委

年，中国近视人口超过6亿，初高中学生近视问题严峻。根据年数据来看，目前全球近视患者数量达到约14亿人，中国近视患病人数已超过6亿人。在近视患者年龄结构中，我国青少年近视人数总计约2.7亿，居世界首位。我国近视人口在年已经达到约6.5亿人，年-年CAGR=7.63%，预计在年近视人数可达7.1亿人。

那么担心孩子近视发展过快，应该怎么办？

本期推荐一种延缓近视进展的有效方式

角膜塑形镜已经经历了几十年的发展。据统计，截至目前，角膜塑形镜已经具备了丰富的临床试验数据。国内外诸多临床研究显示，角膜塑形镜能够有效控制眼轴增长，控制近视增长率在40%～60%之间，是目前所有干预近视进展的光学方法中最有效的方式。最近一组临床数据表明，一名近视患者佩戴普通框架眼镜的年均度数增长一般在-度之间，而佩戴角膜塑形镜，年均度数增长则在25度以下。

关于角膜塑形镜的知名研究数据汇总，来源：CNKI

从上图的知名研究数据可看出，角膜塑形镜在佩戴后的半年内可达到明显的近视控制效果，此后两年时间，虽然控制率有一定下降，但仍能保持在30%-40%以上，部分高达50%-60%。

国外研究显示配戴角膜塑形镜的青少年近视患者5-7年眼轴的增长可以比普通框架眼镜组减少30％以上，3年以上可较普通框架眼镜组患者近视度数增长量减少度以上。

医院王宁利教授研究团队[1]对近视青少年配戴角膜塑形镜和普通框架眼镜近视矫正结果的对照研究发现，角膜塑形镜配戴6个月后，受试眼除颞侧30度外其他各径线的近视度数均下降，而配戴框架眼镜6个月后受试眼各径线近视度数均增加，表明角膜塑形镜不仅可以控制中央屈光度的进展，同时在控制周边屈光度的进展方面也有较好的效果。

此外，受试眼配戴角膜塑形镜6个月后各径线周边视网膜远视性离焦程度均降低，且在颞侧15度和30度径线变为近视性离焦状态；而配戴框架眼镜6个月后受试眼各径线的周边视网膜仍呈远视性离焦，且相比基线时程度加深。与配戴框架眼镜相比，配戴角膜塑形镜6个月后眼轴延长平均减缓了0.13mm[1]。

中山大学中山眼科中心杨晓教授团队[2]对54例(眼)青少年近视患者进行角膜塑形镜配戴前及配戴1年后等效球镜度、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度和眼轴变化观察，结果显示经过1年的OK镜配戴，患者裸眼视力显著提高，眼轴控制理想。

而在国内，角膜塑形镜按三类医疗器械管理，并已进入国家卫健委发布的《近视防治指南》，成为官方认可的矫正措施之一。根据该《指南》的定义，角膜塑形镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜，通过配戴使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而暂时性降低一定量的近视度数，是一种可逆性非手术的物理矫形方法。《指南》还指出，临床试验发现长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。

角膜塑形镜的作用原理，图片来源：爱博诺德招股书

因手术矫正主要适用于18岁以上度数稳定的近视患者，所以儿童和青少年几乎只能选择非手术矫正。若将几种非手术的近视矫正方法进行比较，可以发现以下特点：

几种非手术近视矫正方式的对比，资料来源：国家卫健委《近视防治指南》及其他公开资料

可见角膜塑形镜是一种优点众多、注意事项也非常多的矫正方式。

首先，眼睛和身体都必须是健康的。不能有影响OK镜配戴的急性或者慢性眼病和全身性疾病。虽说小朋友的干眼发生率较低，但如果患儿本身为严重干眼患者，不仅戴OK镜的舒适度极差，塑形的效果及安全性都会受到大大的影响。

其次，是眼睛的形状。我们眼睛前表面的角膜形状不是一个标准模子复刻出来的，多多少少会有形状的差异，这个差异反映在眼球参数上就表现为：角膜的弯曲度高低、角膜散光的大小，角膜散光的范围等。这些都是重要影响因素，可通过特殊的检查仪器——角膜地形图检测出来。

OK镜的设计也是非常重要的影响因素。早期设计的OK镜只能满足角膜散光小的患者使用，一旦患者的散光量过大，范围过广，戴在眼睛上会产生位置的偏移，导致塑形失败。随着科技发展，虽然目前针对高散光患者可以使用环曲面设计的OK镜来解决，但仍有小部分患者的角膜形态不规则，戴镜偏位，影响塑形效果。

最后，患者的年龄和近视度数也是影响OK镜配戴的重要因素。国家规定8岁以上儿童才可使用OK镜。这一规定是因为8岁孩子和7岁的孩子在问题反馈、动手能力上有显著的差别。另外就是近视度数，一般来说，低于度的近视患者矫正效果较好，度数过高效果会下降。目前国内已使用的OK镜品牌有9个，每一个产品的度数限制都不一样。

综上所述，OK镜并不是人人都能验配，需要做全面检查后才能确定。在镜片适应、坚持佩戴、保养复查过程中，需要家长持续的鼓励和督促。在安全性方面，医院谢培英教授团队[3]对配戴角膜塑形镜的名青少年近视眼患者(只眼)戴镜期间的角膜中央和旁周边部的角膜厚度，以及角膜内皮细胞的密度和形态学改变进行观察。结果显示青少年近视眼患者配戴角膜塑形镜3年以上，角膜中央及旁周边部厚度均无明显改变、角膜内皮细胞密度均无明显降低、角膜内皮细胞平均面积和细胞变异系数均无明显增大、角膜内皮细胞六角形比率均无明显降低。

李红霞教授团队[4]对配戴角膜塑形镜青少年戴镜前和戴镜１年的角膜厚度、角膜内皮细胞密度、角膜曲率以及角膜生物力学参数(角膜滞后性指数、角膜阻力因子)进行观察。结果显示青少年近视眼患者配戴角膜塑形镜后角膜内皮细胞密度和角膜生物力学参数差值均无显著统计学意义。

研究证实利用高透氧材料的角膜塑形镜进行科学的角膜塑形治疗，对角膜代谢的影响轻微，长期配戴用于控制近视发展是安全的。

总结

为保证青少年近视患者应用角膜塑形镜进行治疗的安全性，中华医学会眼科学分会眼视光学组相继发表多部角膜塑形镜验配行业共识[5-6]。

共识明确了标准化、规范化的验配临床流程，并对角膜塑形镜佩戴时间及规律复查、更换镜片等诊疗规范作以行业标准指导，从而保障我国青少年近视患者应用角膜塑形镜配镜治疗的安全性。

总体而言，科学的验配、规范的使用、规律的复查，角膜塑形镜能够安全、有效抑制青少年发育性近视的发展。

参考文献

[1]魏士飞,李仕明,孙芸芸,康梦田,孟博,冉安然,严然,白雅雯,王宁利.配戴角膜塑形镜和框架眼镜对近视儿童周边屈光度影响的随机对照临床试验.中华实验眼科杂志.,35(10):-.

[2]姚卫兰,崔冬梅，李周越，翟洲，王化荣，方冰兰，杨晓.角膜塑形镜控制青少年低中高度近视发展的效果.中山大学学报(医学科学版).,38(4):-.

[3]谢培英,迟蕙,张缪,朱贵民,刘俊.长期配戴角膜塑形镜对角膜厚度和角膜内皮细胞的影响.中华眼科杂志.,43(8):-.

[4]李红霞,樊冬生.角膜塑形镜治疗低度近视对角膜的影响.中国斜视与小儿眼科杂志.,26(3):16-19.

[5]中华医学会眼科学分会眼视光学组.硬性透气性接触镜临床验配专家共识(年).中华眼科杂志.,48（5）：-.