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近视患者的福音美国FDA批准使用Vis

当地时间年9月13日,美国食品药品监督管理局批准VisuMax飞秒激光小切口基质透镜取出术(SMILE)用于减缓或根治部分22岁及以上病人的近视症状。

并非所有的病人适合SMILE,每位近视的朋友应该仔细阅读病人标签并与他们的眼科专家讨论他们的期望。

“这项批准增加了近视患者手术治疗的选择,”医学博士MalvinaEydelman评论道。她是FDA器械与放射健康中心眼科及耳鼻喉器械部总监。

近视是一种常见的视觉症状,近处的物体都看得一清二楚,但更远处的物体是模糊的。它发生在眼睛聚焦视网膜前面的光的时候。这可能是由于角膜的形状太陡和/或眼球的长度过长。

VisuMax飞秒激光去除少量的眼组织以永久重塑角膜。飞秒激光在角膜内进行切割,产生一个盘形的组织,该组织被外科医生通过在角膜表面的一个小切口取出。这个切除改变了角膜的形状,从而纠正近视。

该设备矫正近视的安全性和有效性的临床研究已完成,发现手术参与者在六个月时获得稳定的矫正视力。名参与者中,除了一位,其余的全部都有20/40或更好的裸眼视力(不戴眼镜或隐形眼镜),88%的参与者有20/20或更好的裸眼视力。

手术中常见的并发症包括去除角膜组织困难和失去吸力无法保持激光对准眼睛。手术后常见并发症包括组织去除部位的碎片、干眼、中度至严重的眩光和中度至重度眩晕。

VisuMax飞秒激光是由位于加利福尼亚州的都柏林的卡尔·蔡司公司制造。

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