戴隐形矫正近视这个产品美国刚批
你知道吗？
近视在增多，近视又可以矫正。
上周五，美国食品和药物管理局（FDA）刚刚批准了首款用于矫正小学生近视的隐形眼镜。
这款名为MiSight的隐形眼镜是由库珀（CooperVision）公司生产，获得正式批准，用于减缓8至12岁儿童的近视。
MiSight是一款日抛型，一天一戴的柔软隐形眼镜，日抛，不需要过夜佩戴。
（公司网站照片）
"这是FDA批准的第一个减缓儿童近视进展的产品，最终可能意味着降低出现其他眼部问题的风险，"FDA设备和放射健康中心的呼吸、耳鼻喉和眼科办公室主任马尔维纳斯·艾德尔曼表示说。
FDA表示，近视是全球可矫正的视力问题的最常见的原因。
近视的发生是当眼睛从前到后的长度过长（轴向长度）时，就会发生近视。
近视发生，导致了图像不是将图像聚焦在视网膜上，而是聚焦在视网膜前面的某个点上。因此，近视患者只能在近距离时才能看得清楚。近视需要通过眼镜或隐形眼镜进行矫正。
FDA表示，近视在儿童中十分常见，并且随着年龄的增长而趋于增加。
(Misight隐形眼镜矫正近视示意图。网站照片）
而且，如果一个人在孩提时代就出现严重近视，他们在成年后可能容易出现其他眼部问题，如早期白内障或视网膜脱落。
针对儿童近视，MiSight软隐形眼镜旨在每天佩戴，以纠正近视和减缓健康眼睛儿童近视的进展。当这个隐形眼镜放置在眼球上时，隐形眼镜的一部分可校正折射误差，以改善近视眼睛的距离视力，类似于标准矫正镜片。
此外，镜头中的同心外周环将部分光线聚焦在视网膜（眼睛后部）的前面。这被认为可以减少刺激导致近视的进展。
MiSight的批准是基于四个临床地点的前瞻性临床试验中获得的数据和实际证据。
在一项为期三年的随机对照临床试验中，对名8至12岁的儿童进行了随机对照临床试验，这些儿童在开始治疗时使用了MiSight或传统的柔软隐形眼镜。
试验表明，在三年的时间里，戴MiSight的孩子的近视进展低于那些戴传统软隐形眼镜的孩子。
此外，使用MiSight的受试者在每次年度体检时眼球轴向长度的变化较小。在试验过程中，研究的两个分支都没有严重的眼部不良事件。
此外，为了估计每天佩戴软性隐形眼镜的儿童和青少年的视力威胁性角膜感染（即角膜溃疡）的发生率，FDA审查了对份医疗记录的回顾性分析的真实数据，这些数据来自7个社区眼科护理诊所的8至12岁儿童。结果显示，每天戴隐形眼镜的人的角膜溃疡发病率相当。
这个批准是有条件批准，作为批准的一部分，厂家需要对隐形眼镜进行售后研究，以进一步评估产品的安全性和有效性。
FDA新闻稿：
